Monographie - Infliximab - Stabilis 4.0

Последно актуализиране :
19/11/2024

Имунопотискащ

Infliximab

Инжекция/Инжекционен

Капки за очи

Стабилност на разтвори

Стабилност на смеси

Фактори, повлияващи стабилността

Съвместимост

Път на въвеждане

Библиография

Pdf

Търговско наименование

Търговско наименование

Търговските имена са примерни и съставът на помощните вещества може да бъде различен в зависимост от държавата и лабораториите

Flixabi	Белгия, Великобритания, Германия, Испания
Flixceli	Перу
Inflectra	Белгия, Великобритания, Германия, Исландия, Испания, Италия, Канада, Румъния, Швейцария
Infliximab	Чили
Remicade	Австралия, Австрия, Аржентина, Белгия, Великобритания, Венецуела, Германия, Гърция, Дания, Еквадор, Иран, Ирландия, Исландия, Испания, Италия, Канада, Колумбия, Люксенбург, Малайзия, Мексико, нова Зеландия, Норвегия, Обединени арабски емирства, Перу, Полша, Португалия, Румъния, Саудитска Арабия, Съединени Американски щати / САЩ, Тунис, Турция, Финландия, Франция, Холандия, Чили, Швейцария, Швеция, Япония
Remsima	Аржентина, Белгия, Великобритания, Германия, Еквадор, Исландия, Испания, Италия, Канада, Норвегия, Перу, Румъния, Турция, Франция, Чили, Швейцария
Zessli	Белгия, Великобритания, Германия

Стабилност на разтвори

Инжекция/Инжекционен

Стабилност на разтвори : Infliximab

Контейнер

Разтворител

Концентрация

Температура

Съхранение

Продължителност на стабилността

Библиография

Стъкло

Вода за инжекции

10 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

28

Ден

Данни за стабилност на производителя

Стъкло

Вода за инжекции

10 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

14

Ден

Степен на доказаност A+

Стъкло

Вода за инжекции

10 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

14

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Стъкло

Вода за инжекции

10 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

30

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Стъкло

Вода за инжекции

10 mg/ml

23-27°C

Не е уточнено

14

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Стъкло

Вода за инжекции

10 mg/ml

25°C

Защита от светлина

7

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Стъкло

Вода за инжекции

10 mg/ml

25°C

Защита от светлина

7

Ден

Степен на доказаност B+

биоподобното

Стъкло

Вода за инжекции

10 mg/ml

4°C

Защита от светлина

35

Ден

Стъкло

Вода за инжекции

10 mg/ml

5°C

Защита от светлина

60

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Стъкло

Вода за инжекции

10 mg/ml

5°C

Защита от светлина

14

Ден

Степен на доказаност B+

биоподобното

Стъкло

Вода за инжекции

50 mg/ml

4°C

Защита от светлина

35

Ден

Поливинил хлорид

Sodium chloride 0,9%

0.4 mg/ml

4°C

Не е уточнено

14

Ден

Биологичен анализ

Полиетилен

Sodium chloride 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

30

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиетилен

Sodium chloride 0,9%

0,4 mg/ml

23-27°C

Не е уточнено

30

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиетилен

Sodium chloride 0,9%

0,96 mg/ml

25°C

Защита от светлина

7

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиетилен

Sodium chloride 0,9%

0,96 mg/ml

5°C

Защита от светлина

7

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиетилен

Sodium chloride 0,9%

1,2 mg/ml

25°C

Защита от светлина

7

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиетилен

Sodium chloride 0,9%

1,2 mg/ml

5°C

Защита от светлина

7

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиетилен

Sodium chloride 0,9%

1,6 mg/ml

25°C

Защита от светлина

7

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиетилен

Sodium chloride 0,9%

1,6 mg/ml

5°C

Защита от светлина

7

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиетилен

Sodium chloride 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

30

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиетилен

Sodium chloride 0,9%

4 mg/ml

23-27°C

Не е уточнено

30

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

14

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

14

Ден

Степен на доказаност A+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0,7 mg/ml

22°C

Не е уточнено

30

Ден

Степен на доказаност A+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0,7 mg/ml

25°C

Защита от светлина

7

Ден

Степен на доказаност A+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0,7 mg/ml

4°C

Не е уточнено

30

Ден

Степен на доказаност A+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0,7 mg/ml

4°C

Защита от светлина

7

Ден

Степен на доказаност A+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0.4 mg/ml

25°C

Защита от светлина

30

Ден

Степен на доказаност B+

биоподобното

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0.4 mg/ml

5°C

Защита от светлина

90

Ден

Степен на доказаност B+

биоподобното

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

7

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

25°C

Светлина

7

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

1,6 mg/ml

22°C

Не е уточнено

30

Ден

Степен на доказаност A+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

1,6 mg/ml

25°C

Защита от светлина

7

Ден

Степен на доказаност A+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

1,6 mg/ml

4°C

Не е уточнено

30

Ден

Степен на доказаност A+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

1,6 mg/ml

4°C

Защита от светлина

7

Ден

Степен на доказаност A+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

2 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

14

Ден

Степен на доказаност A+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

2 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

14

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

2 mg/ml

25°C

Защита от светлина

30

Ден

Степен на доказаност B+

биоподобното

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

2 mg/ml

5°C

Защита от светлина

90

Ден

Степен на доказаност B+

биоподобното

Не е уточнено

Sodium chloride 0,9%

< 4 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

28

Ден

Данни за стабилност на производителя

Mentions Légales