Monographie - Infliximab - Stabilis 4.0

Seneste opdatering :
19/11/2024

Immunsuppressivum

Infliximab

Injektion

Øjendråber

Stabilitet i (vandige) opløsninger

Stabilitet i blandinger

Faktorer der påvirker stabiliteten

Kompatibilitet

Administrationsvej

Bibliografi

pdf

Handelsnavn

Handelsnavn

Handel navne er vejledende og hjælpestoffer sammensætning kan være forskellig afhængigt af landet og laboratorier

Flixabi	Belgien, Spanien, Storbritanien, Tyskland
Flixceli	Marokko
Inflectra	Belgien, Canada, Island, Italien, Rumænien, Schweiz, Spanien, Storbritanien, Tyskland
Infliximab	Chile
Remicade	Argentina, Australien, Belgien, Canada, Chile, Colombia, Danmark, Ecuador, Finland, Forenede Arabiske Emirater, Frankrig, Grækenland, Holland, Iran, Irland, Island, Italien, Japan, Luxemborg, Malaysia, Marokko, Mexico, New Zealand, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Saudi-Arabien, Schweiz, Spanien, Storbritanien, Sverige, Tunesien, Tyrkiet, Tyskland, USA, Venezuela, Østrig
Remsima	Argentina, Belgien, Canada, Chile, Ecuador, Frankrig, Island, Italien, Marokko, Norge, Rumænien, Schweiz, Spanien, Storbritanien, Tyrkiet, Tyskland
Zessli	Belgien, Storbritanien, Tyskland

Stabilitet i (vandige) opløsninger

Injektion

Stabilitet i (vandige) opløsninger : Infliximab

Beholder

Opløsningsmiddel

Koncentration

Temperatur

Konservering

Varighed af stabilitet

Bibliografi

Glas

Vand til injektion

10 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

28

Dag

Producentens stabilitet data

Glas

Vand til injektion

10 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

14

Dag

Level af bevismateriale A+

Glas

Vand til injektion

10 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

14

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Glas

Vand til injektion

10 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

30

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Glas

Vand til injektion

10 mg/ml

23-27°C

Ikke nærmere angivet

14

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Glas

Vand til injektion

10 mg/ml

25°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Glas

Vand til injektion

10 mg/ml

25°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Level af bevismateriale B+

biosimilært

Glas

Vand til injektion

10 mg/ml

4°C

Beskyt mod lys

35

Dag

Glas

Vand til injektion

10 mg/ml

5°C

Beskyt mod lys

60

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Glas

Vand til injektion

10 mg/ml

5°C

Beskyt mod lys

14

Dag

Level af bevismateriale B+

biosimilært

Glas

Vand til injektion

50 mg/ml

4°C

Beskyt mod lys

35

Dag

Polyvinylklorid

0,9 % Natriumklorid

0.4 mg/ml

4°C

Ikke nærmere angivet

14

Dag

biologisk analyse

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

0,4 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

30

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

0,4 mg/ml

23-27°C

Ikke nærmere angivet

30

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

0,96 mg/ml

25°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

0,96 mg/ml

5°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

1,2 mg/ml

25°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

1,2 mg/ml

5°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

1,6 mg/ml

25°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

1,6 mg/ml

5°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

4 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

30

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

4 mg/ml

23-27°C

Ikke nærmere angivet

30

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0,4 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

14

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0,4 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

14

Dag

Level af bevismateriale A+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0,7 mg/ml

22°C

Ikke nærmere angivet

30

Dag

Level af bevismateriale A+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0,7 mg/ml

25°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Level af bevismateriale A+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0,7 mg/ml

4°C

Ikke nærmere angivet

30

Dag

Level af bevismateriale A+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0,7 mg/ml

4°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Level af bevismateriale A+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0.4 mg/ml

25°C

Beskyt mod lys

30

Dag

Level af bevismateriale B+

biosimilært

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0.4 mg/ml

5°C

Beskyt mod lys

90

Dag

Level af bevismateriale B+

biosimilært

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

25°C

Lys

7

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

1,6 mg/ml

22°C

Ikke nærmere angivet

30

Dag

Level af bevismateriale A+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

1,6 mg/ml

25°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Level af bevismateriale A+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

1,6 mg/ml

4°C

Ikke nærmere angivet

30

Dag

Level af bevismateriale A+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

1,6 mg/ml

4°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Level af bevismateriale A+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

2 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

14

Dag

Level af bevismateriale A+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

2 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

14

Dag

Level af bevismateriale A+

biosimilært

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

2 mg/ml

25°C

Beskyt mod lys

30

Dag

Level af bevismateriale B+

biosimilært

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

2 mg/ml

5°C

Beskyt mod lys

90

Dag

Level af bevismateriale B+

biosimilært

Ikke angivet nærmere

0,9 % Natriumklorid

< 4 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

28

Dag

Producentens stabilitet data

Mentions Légales