Monographie - Infliximab - Stabilis 4.0

Utolsó frissítés :
19/11/2024

Immunszuppresszív szer

Infliximab

Injekció

Szemcsepp

Az oldatok stabilitása

A keverékek stabilitása

Stabilitást befolyásoló tényezők

Kompatibilitás

Az alkalmazás módja

Irodalom

pdf

Kereskedelmi név

Kereskedelmi név

A kereskedelmi név meghatározó jelentőségű: a készítmények összetétele országonként, előállítóként eltérő lehet

Flixabi	Belgium, Nagy-Britannia, Németország, Spanyolország
Flixceli	Peru
Inflectra	Belgium, Izland, Kanada, Nagy-Britannia, Németország, Olaszország, Románia, Spanyolország, Svájc
Infliximab	Chile
Remicade	Amerikai Egyesült Államok, Argentína, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Chile, Colombia, Dánia, Ecuador, Egyesült Arab Emírségek, Finnország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Irán, Írország, Izland, Japán, Kanada, Lengyelország, Luxemburg, Malaysia, Mexikó, Nagy-Britannia, Németország, Norvégia, Olaszország, Peru, Portugália, Románia, Spanyolország, Svájc, Svédország, Szaúd-Arábiában, Törökország, Tunézia, új-Zéland, Venezuela
Remsima	Argentína, Belgium, Chile, Ecuador, Franciaország, Izland, Kanada, Nagy-Britannia, Németország, Norvégia, Olaszország, Peru, Románia, Spanyolország, Svájc, Törökország
Zessli	Belgium, Nagy-Britannia, Németország

Az oldatok stabilitása

Injekció

Az oldatok stabilitása : Infliximab

Csomagolás

Oldószer

Koncentráció

Hőmérséklet

Tárolás

A stabilitás időtartama

Irodalom

Üveg

Injekcióhoz való víz

10 mg/ml

2-8°C

Nincs meghatározva

28

Nap

Gyártó stabilitási adatokra

Üveg

Injekcióhoz való víz

10 mg/ml

2-8°C

Nincs meghatározva

14

Nap

Szintű bizonyítékot A+

Üveg

Injekcióhoz való víz

10 mg/ml

2-8°C

Nincs meghatározva

14

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Üveg

Injekcióhoz való víz

10 mg/ml

2-8°C

Nincs meghatározva

30

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Üveg

Injekcióhoz való víz

10 mg/ml

23-27°C

Nincs meghatározva

14

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Üveg

Injekcióhoz való víz

10 mg/ml

25°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Üveg

Injekcióhoz való víz

10 mg/ml

25°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Szintű bizonyítékot B+

biohasonló

Üveg

Injekcióhoz való víz

10 mg/ml

4°C

Fénytől védve tartandó

35

Nap

Üveg

Injekcióhoz való víz

10 mg/ml

5°C

Fénytől védve tartandó

60

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Üveg

Injekcióhoz való víz

10 mg/ml

5°C

Fénytől védve tartandó

14

Nap

Szintű bizonyítékot B+

biohasonló

Üveg

Injekcióhoz való víz

50 mg/ml

4°C

Fénytől védve tartandó

35

Nap

Poli(vinilklorid)

0,9% nátrium-klorid

0.4 mg/ml

4°C

Nincs meghatározva

14

Nap

Biológiai elemzés

Polietilén

0,9% nátrium-klorid

0,4 mg/ml

2-8°C

Nincs meghatározva

30

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Polietilén

0,9% nátrium-klorid

0,4 mg/ml

23-27°C

Nincs meghatározva

30

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Polietilén

0,9% nátrium-klorid

0,96 mg/ml

25°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Polietilén

0,9% nátrium-klorid

0,96 mg/ml

5°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Polietilén

0,9% nátrium-klorid

1,2 mg/ml

25°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Polietilén

0,9% nátrium-klorid

1,2 mg/ml

5°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Polietilén

0,9% nátrium-klorid

1,6 mg/ml

25°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Polietilén

0,9% nátrium-klorid

1,6 mg/ml

5°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Polietilén

0,9% nátrium-klorid

4 mg/ml

2-8°C

Nincs meghatározva

30

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Polietilén

0,9% nátrium-klorid

4 mg/ml

23-27°C

Nincs meghatározva

30

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

0,4 mg/ml

2-8°C

Nincs meghatározva

14

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

0,4 mg/ml

2-8°C

Nincs meghatározva

14

Nap

Szintű bizonyítékot A+

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

0,7 mg/ml

22°C

Nincs meghatározva

30

Nap

Szintű bizonyítékot A+

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

0,7 mg/ml

25°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Szintű bizonyítékot A+

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

0,7 mg/ml

4°C

Nincs meghatározva

30

Nap

Szintű bizonyítékot A+

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

0,7 mg/ml

4°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Szintű bizonyítékot A+

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

0.4 mg/ml

25°C

Fénytől védve tartandó

30

Nap

Szintű bizonyítékot B+

biohasonló

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

0.4 mg/ml

5°C

Fénytől védve tartandó

90

Nap

Szintű bizonyítékot B+

biohasonló

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

2-8°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

25°C

Fény

7

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

1,6 mg/ml

22°C

Nincs meghatározva

30

Nap

Szintű bizonyítékot A+

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

1,6 mg/ml

25°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Szintű bizonyítékot A+

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

1,6 mg/ml

4°C

Nincs meghatározva

30

Nap

Szintű bizonyítékot A+

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

1,6 mg/ml

4°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Szintű bizonyítékot A+

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

2 mg/ml

2-8°C

Nincs meghatározva

14

Nap

Szintű bizonyítékot A+

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

2 mg/ml

2-8°C

Nincs meghatározva

14

Nap

Szintű bizonyítékot A+

biohasonló

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

2 mg/ml

25°C

Fénytől védve tartandó

30

Nap

Szintű bizonyítékot B+

biohasonló

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

2 mg/ml

5°C

Fénytől védve tartandó

90

Nap

Szintű bizonyítékot B+

biohasonló

Nincs meghatározva

0,9% nátrium-klorid

< 4 mg/ml

2-8°C

Nincs meghatározva

28

Nap

Gyártó stabilitási adatokra

Mentions Légales