Monographie - Infliximab - Stabilis 4.0

Laatste update :
19/11/2024

Immunosuppressivum

Infliximab

injecteerbaar geneesmiddel

Oogwater

Stabiliteit in oplossing

Stabiliteit in mengsels

Factoren die de stabiliteit beïnvloeden

Verenigbaarheden

Toedieningswijze

Literatuur

pdf

Merknamen in verschillende landen

Merknamen in verschillende landen

Handelsnamen zijn slechts een indicatie; de samenstelling van hulpstoffen kan per land variëren afhankelijk van de fabrikant

Flixabi	België, Duitsland, Groot Britannië, Spanje
Flixceli	Peru
Inflectra	België, Canada, Duitsland, Groot Britannië, IJsland, Italië, Roemenië, Spanje, Zwitserland
Infliximab	Chili
Remicade	Argentinië, Australië, België, Canada, Chili, Colombia, Denemarken, Duitsland, Ecuador, Finland, Frankrijk, Griekenland, Groot Britannië, Ierland, IJsland, Iran, Italië, Japan, Luxemburg, Maleisië, Mexico, Nederland, nieuw Zeeland, Noorwegen, Oostenrijk, Peru, Polen, Portugal, Roemenië, Saudi-Arabië, Spanje, Tunisie, Turkije, USA, Venezuela, Verenigde Arabische Emiraten, Zweden, Zwitserland
Remsima	Argentinië, België, Canada, Chili, Duitsland, Ecuador, Frankrijk, Groot Britannië, IJsland, Italië, Noorwegen, Peru, Roemenië, Spanje, Turkije, Zwitserland
Zessli	België, Duitsland, Groot Britannië

Stabiliteit in oplossing

injecteerbaar geneesmiddel

Stabiliteit in oplossing : Infliximab

Verpakking

Oplosmiddel

Concentratie

Temperatuur

Bewaring

Duur van de stabiliteit

Literatuur

Glas

Water voor injectie

10 mg/ml

2-8°C

Niet gespecificeerd

28

Dag

Stabiliteitsgegevens van de fabrikant

Glas

Water voor injectie

10 mg/ml

2-8°C

Niet gespecificeerd

14

Dag

Bewijsniveau A+

Glas

Water voor injectie

10 mg/ml

2-8°C

Niet gespecificeerd

14

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Glas

Water voor injectie

10 mg/ml

2-8°C

Niet gespecificeerd

30

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Glas

Water voor injectie

10 mg/ml

23-27°C

Niet gespecificeerd

14

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Glas

Water voor injectie

10 mg/ml

25°C

Buiten invloed van licht

7

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Glas

Water voor injectie

10 mg/ml

25°C

Buiten invloed van licht

7

Dag

Niveau van bewijs B+

biosimilar

Glas

Water voor injectie

10 mg/ml

4°C

Buiten invloed van licht

35

Dag

Glas

Water voor injectie

10 mg/ml

5°C

Buiten invloed van licht

60

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Glas

Water voor injectie

10 mg/ml

5°C

Buiten invloed van licht

14

Dag

Niveau van bewijs B+

biosimilar

Glas

Water voor injectie

50 mg/ml

4°C

Buiten invloed van licht

35

Dag

Polyvinylchloride (PVC)

Natriumchloride 0,9%

0.4 mg/ml

4°C

Niet gespecificeerd

14

Dag

Biologische analyse

Polyethyleen (PE)

Natriumchloride 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Niet gespecificeerd

30

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Polyethyleen (PE)

Natriumchloride 0,9%

0,4 mg/ml

23-27°C

Niet gespecificeerd

30

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Polyethyleen (PE)

Natriumchloride 0,9%

0,96 mg/ml

25°C

Buiten invloed van licht

7

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Polyethyleen (PE)

Natriumchloride 0,9%

0,96 mg/ml

5°C

Buiten invloed van licht

7

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Polyethyleen (PE)

Natriumchloride 0,9%

1,2 mg/ml

25°C

Buiten invloed van licht

7

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Polyethyleen (PE)

Natriumchloride 0,9%

1,2 mg/ml

5°C

Buiten invloed van licht

7

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Polyethyleen (PE)

Natriumchloride 0,9%

1,6 mg/ml

25°C

Buiten invloed van licht

7

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Polyethyleen (PE)

Natriumchloride 0,9%

1,6 mg/ml

5°C

Buiten invloed van licht

7

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Polyethyleen (PE)

Natriumchloride 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Niet gespecificeerd

30

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Polyethyleen (PE)

Natriumchloride 0,9%

4 mg/ml

23-27°C

Niet gespecificeerd

30

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Polyolefine

Natriumchloride 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Niet gespecificeerd

14

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Polyolefine

Natriumchloride 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Niet gespecificeerd

14

Dag

Bewijsniveau A+

Polyolefine

Natriumchloride 0,9%

0,7 mg/ml

22°C

Niet gespecificeerd

30

Dag

Bewijsniveau A+

Polyolefine

Natriumchloride 0,9%

0,7 mg/ml

25°C

Buiten invloed van licht

7

Dag

Bewijsniveau A+

Polyolefine

Natriumchloride 0,9%

0,7 mg/ml

4°C

Niet gespecificeerd

30

Dag

Bewijsniveau A+

Polyolefine

Natriumchloride 0,9%

0,7 mg/ml

4°C

Buiten invloed van licht

7

Dag

Bewijsniveau A+

Polyolefine

Natriumchloride 0,9%

0.4 mg/ml

25°C

Buiten invloed van licht

30

Dag

Niveau van bewijs B+

biosimilar

Polyolefine

Natriumchloride 0,9%

0.4 mg/ml

5°C

Buiten invloed van licht

90

Dag

Niveau van bewijs B+

biosimilar

Polyolefine

Natriumchloride 0,9%

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

2-8°C

Buiten invloed van licht

7

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Polyolefine

Natriumchloride 0,9%

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

25°C

Licht

7

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Polyolefine

Natriumchloride 0,9%

1,6 mg/ml

22°C

Niet gespecificeerd

30

Dag

Bewijsniveau A+

Polyolefine

Natriumchloride 0,9%

1,6 mg/ml

25°C

Buiten invloed van licht

7

Dag

Bewijsniveau A+

Polyolefine

Natriumchloride 0,9%

1,6 mg/ml

4°C

Niet gespecificeerd

30

Dag

Bewijsniveau A+

Polyolefine

Natriumchloride 0,9%

1,6 mg/ml

4°C

Buiten invloed van licht

7

Dag

Bewijsniveau A+

Polyolefine

Natriumchloride 0,9%

2 mg/ml

2-8°C

Niet gespecificeerd

14

Dag

Bewijsniveau A+

Polyolefine

Natriumchloride 0,9%

2 mg/ml

2-8°C

Niet gespecificeerd

14

Dag

Bewijsniveau A+

biosimilar

Polyolefine

Natriumchloride 0,9%

2 mg/ml

25°C

Buiten invloed van licht

30

Dag

Niveau van bewijs B+

biosimilar

Polyolefine

Natriumchloride 0,9%

2 mg/ml

5°C

Buiten invloed van licht

90

Dag

Niveau van bewijs B+

biosimilar

Niet gespecificeerd

Natriumchloride 0,9%

< 4 mg/ml

2-8°C

Niet gespecificeerd

28

Dag

Stabiliteitsgegevens van de fabrikant

Mentions Légales