Senaste uppdateringen :
19/11/2024
Hänvisningar   Hänvisningar 4271  
Typ : tidningen
internet länkar : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31102205

forskargrupper : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Författare : Yun J, Kim J, Chung J, Hwang S-J, Park S-J.
Titel : Extended Stability of Reconstituted and Diluted SB3 (Trastuzumab Biosimilar) Assessed by Physicochemical and Biological Properties
Hänvisningar : Adv Ther 2019

Evidensgrad : 
Evidensnivå A+
fysikalisk stabilitet : 
Visuell undersökning Partikelräkning Protein: Gelfiltrering (SEC) Protein: Dynamisk ljusspridning 
kemisk stabilitet : 
kapillärelektrofores
andra metoder : 
pH-mätning 
Kommentarer : 
Proteiner: biologisk aktivitet genom cellodling
Proteiner: biologisk aktivitet genom enzymatisk teknik

Förteckning över substanser
injektionTrastuzumab cancerläkemedel
Lösningars stabilitet Glas Vatten för injektion 21 mg/ml 23-27°C Skyddas från ljus
3 Dag
biologiskt likartat
Lösningars stabilitet Polyetylen Natriumklorid 0,9 % 0,32 mg/ml 2-8°C Skyddas från ljus
28 Dag
biologiskt likartat
Lösningars stabilitet Polyetylen Natriumklorid 0,9 % 0,32 mg/ml 23-27°C Skyddas från ljus
28 Dag
biologiskt likartat
Lösningars stabilitet Polyetylen Natriumklorid 0,9 % 0,56 mg/ml 2-8°C Skyddas från ljus
28 Dag
biologiskt likartat
Lösningars stabilitet Polyetylen Natriumklorid 0,9 % 0,56 mg/ml 23-27°C Skyddas från ljus
28 Dag
biologiskt likartat
Lösningars stabilitet Polyetylen Natriumklorid 0,9 % 4 mg/ml 2-8°C Skyddas från ljus
28 Dag
biologiskt likartat
Lösningars stabilitet Polyetylen Natriumklorid 0,9 % 4 mg/ml 23-27°C Skyddas från ljus
28 Dag
biologiskt likartat

  Mentions Légales