Ultimele actualizari :
19/11/2024
Bibliografie   Bibliografie 4271  
tip : ziar
Internet legătură într- : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31102205

Echipe de cercetare : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autor : Yun J, Kim J, Chung J, Hwang S-J, Park S-J.
titlu : Extended Stability of Reconstituted and Diluted SB3 (Trastuzumab Biosimilar) Assessed by Physicochemical and Biological Properties
Référence : Adv Ther 2019

Nivelul dovezii : 
Nivel de evidență A+
stabilitatea fizică : 
Examinare vizuala Numararea particulelor Proteine: Cromatografie de exludere Proteine:Dynamic Light Scattering 
Stabilitate chimică : 
electroforeză capilară
alte metode : 
Măsurarea PH-ului 
Comentarii : 
Proteine​​: activitate biologică prin cultură celulară
Proteine​​: activitatea biologică prin tehnici enzimatice

Listele
InjectabilTrastuzumab Citostatic
Stabilitatea in solutie sticla apa pentru preparate injectabile 21 mg/ml 23-27°C Ferit de lumina
3 Ziua
biosimilare
Stabilitatea in solutie polietilen clorura de sodiu 0,9% 0,32 mg/ml 2-8°C Ferit de lumina
28 Ziua
biosimilare
Stabilitatea in solutie polietilen clorura de sodiu 0,9% 0,32 mg/ml 23-27°C Ferit de lumina
28 Ziua
biosimilare
Stabilitatea in solutie polietilen clorura de sodiu 0,9% 0,56 mg/ml 2-8°C Ferit de lumina
28 Ziua
biosimilare
Stabilitatea in solutie polietilen clorura de sodiu 0,9% 0,56 mg/ml 23-27°C Ferit de lumina
28 Ziua
biosimilare
Stabilitatea in solutie polietilen clorura de sodiu 0,9% 4 mg/ml 2-8°C Ferit de lumina
28 Ziua
biosimilare
Stabilitatea in solutie polietilen clorura de sodiu 0,9% 4 mg/ml 23-27°C Ferit de lumina
28 Ziua
biosimilare

  Mentions Légales