最新更新 :
19/11/2024
引用文献   引用文献 4271  
形式 : 雑誌
ウェブリンク : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31102205

研究チーム : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
著者 : Yun J, Kim J, Chung J, Hwang S-J, Park S-J.
表題 : Extended Stability of Reconstituted and Diluted SB3 (Trastuzumab Biosimilar) Assessed by Physicochemical and Biological Properties
引用文献 : Adv Ther 2019

エビデンスレベル : 
エビデンスレベル A+
物理的安定性 : 
目視検査 粒子計数法 タンパク質: サイズ排除クロマトグラフィー タンパク質: 動的光散乱 
化学的安定性 : 
キャピラリー電気泳動
その他の方法 : 
PH測定 
注釈 : 
タンパク質: 細胞培養による生物学的活性
タンパク質: 酵素学的技術による分子学的活性

薬剤一覧
注射薬Trastuzumab 細胞増殖抑制薬
溶媒内の安定性 ガラス 注射用水 21 mg/ml 23-27°C 遮光
3 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリエチレン NaCl 0,9% 0,32 mg/ml 2-8°C 遮光
28 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリエチレン NaCl 0,9% 0,32 mg/ml 23-27°C 遮光
28 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリエチレン NaCl 0,9% 0,56 mg/ml 2-8°C 遮光
28 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリエチレン NaCl 0,9% 0,56 mg/ml 23-27°C 遮光
28 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリエチレン NaCl 0,9% 4 mg/ml 2-8°C 遮光
28 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリエチレン NaCl 0,9% 4 mg/ml 23-27°C 遮光
28 日
バイオシミラー

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