Posledná aktualizácia :
18/04/2024
Odkazy na literatúru   Odkazy na literatúru 4271  
Typ : Časopis
Internetový odkaz : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31102205

Výskumné tímy : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autori : Yun J, Kim J, Chung J, Hwang S-J, Park S-J.
Titul : Extended Stability of Reconstituted and Diluted SB3 (Trastuzumab Biosimilar) Assessed by Physicochemical and Biological Properties
Référence : Adv Ther 2019

Úroveň dôkazu : 
Úroveň dôkazov A+
Fyzikálna stabilita : 
Vizuálna kontrola Počítanie častíc Proteín: rozmerovo vylučovacia chromatografia (gélová chromatografia) Proteín: dynamický rozptyl svetla 
Chemická stabilita : 
Kapilárna elektroforéza
Iné metódy : 
Meranie pH 
Komentáre : 
Proteíny: biologická aktivita pomocou bunkovej kultúry
Proteíny: biologická aktivita enzýmovou technikou

Zoznam zlúčenín
InjekciaTrastuzumab Protinádorová liečba
Stabilita roztokov Sklo Voda na injekciu 21 mg/ml 23-27°C Chránené pred svetlom
3 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Polyetylén 0,9% chlorid sodný 0,32 mg/ml 2-8°C Chránené pred svetlom
28 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Polyetylén 0,9% chlorid sodný 0,32 mg/ml 23-27°C Chránené pred svetlom
28 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Polyetylén 0,9% chlorid sodný 0,56 mg/ml 2-8°C Chránené pred svetlom
28 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Polyetylén 0,9% chlorid sodný 0,56 mg/ml 23-27°C Chránené pred svetlom
28 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Polyetylén 0,9% chlorid sodný 4 mg/ml 2-8°C Chránené pred svetlom
28 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Polyetylén 0,9% chlorid sodný 4 mg/ml 23-27°C Chránené pred svetlom
28 Dní
Biologicky podobný liek

  Mentions Légales