Monographie - Infliximab - Stabilis 4.0

Posledná aktualizácia :
19/11/2024

imunosupresívum

Infliximab

Injekcia

Očná instilácia

Stabilita roztokov

Stabilita v zmesiach

Faktory ovplyvňujúce stabilitu

Kompatibility

spôsob podania

Odkazy na literatúru

PDF

Obchodný názov

Obchodný názov

Obchodné názvy sú orientačné, a zloženie pomocných látok sa môže líšiť v závislosti od krajiny a výrobcu.

Flixabi	Belgicko, Nemecko, Španielsko, Veľká Británia
Flixceli	peru
Inflectra	Belgicko, Island, Kanada, Nemecko, Rumunsko, Španielsko, Švajčiarsko, Taliansko, Veľká Británia
Infliximab	Čile
Remicade	Argentína, Austrália, Belgicko, Čile, Dánsko, Ekvádor, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Holandsko, Irán, Írsko, Island, Japonsko, Kanada, Kolumbia, Luxembursko, Malajzia, Mexiko, Nemecko, Nórsko, nový Zéland, peru, Poľsko, Portugalsko, Rakúsko, Rumunsko, Saudská Arábia, Španielsko, Spojené arabské emiráty, Spojené štáty Americké, Švajčiarsko, Švédsko, Taliansko, Tunisko, Turecko, Veľká Británia, Venezuela
Remsima	Argentína, Belgicko, Čile, Ekvádor, Francúzsko, Island, Kanada, Nemecko, Nórsko, peru, Rumunsko, Španielsko, Švajčiarsko, Taliansko, Turecko, Veľká Británia
Zessli	Belgicko, Nemecko, Veľká Británia

Stabilita roztokov

Injekcia

Stabilita roztokov : Infliximab

obal

rozpúšťadlo

koncentrácia

teplota

uchovávanie

Trvanie stability

odkazy na lieteratúru

Sklo

voda na injekciu

10 mg/ml

2-8°C

nešpecifikované

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

Sklo

voda na injekciu

10 mg/ml

2-8°C

nešpecifikované

14

dní

Úroveň dôkazov A+

Sklo

voda na injekciu

10 mg/ml

2-8°C

nešpecifikované

14

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

Sklo

voda na injekciu

10 mg/ml

2-8°C

nešpecifikované

30

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

Sklo

voda na injekciu

10 mg/ml

23-27°C

nešpecifikované

14

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

Sklo

voda na injekciu

10 mg/ml

25°C

Chránené pred svetlom

7

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

Sklo

voda na injekciu

10 mg/ml

25°C

Chránené pred svetlom

7

dní

Úroveň dôkazov B+

Biologicky podobný liek

Sklo

voda na injekciu

10 mg/ml

4°C

Chránené pred svetlom

35

dní

Sklo

voda na injekciu

10 mg/ml

5°C

Chránené pred svetlom

60

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

Sklo

voda na injekciu

10 mg/ml

5°C

Chránené pred svetlom

14

dní

Úroveň dôkazov B+

Biologicky podobný liek

Sklo

voda na injekciu

50 mg/ml

4°C

Chránené pred svetlom

35

dní

polyvinylchlorid (PVC)

0,9% chlorid sodný

0.4 mg/ml

4°C

nešpecifikované

14

dní

biologická analýza

polyetylén

0,9% chlorid sodný

0,4 mg/ml

2-8°C

nešpecifikované

30

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

polyetylén

0,9% chlorid sodný

0,4 mg/ml

23-27°C

nešpecifikované

30

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

polyetylén

0,9% chlorid sodný

0,96 mg/ml

25°C

Chránené pred svetlom

7

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

polyetylén

0,9% chlorid sodný

0,96 mg/ml

5°C

Chránené pred svetlom

7

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

polyetylén

0,9% chlorid sodný

1,2 mg/ml

25°C

Chránené pred svetlom

7

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

polyetylén

0,9% chlorid sodný

1,2 mg/ml

5°C

Chránené pred svetlom

7

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

polyetylén

0,9% chlorid sodný

1,6 mg/ml

25°C

Chránené pred svetlom

7

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

polyetylén

0,9% chlorid sodný

1,6 mg/ml

5°C

Chránené pred svetlom

7

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

polyetylén

0,9% chlorid sodný

4 mg/ml

2-8°C

nešpecifikované

30

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

polyetylén

0,9% chlorid sodný

4 mg/ml

23-27°C

nešpecifikované

30

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0,4 mg/ml

2-8°C

nešpecifikované

14

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0,4 mg/ml

2-8°C

nešpecifikované

14

dní

Úroveň dôkazov A+

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0,7 mg/ml

22°C

nešpecifikované

30

dní

Úroveň dôkazov A+

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0,7 mg/ml

25°C

Chránené pred svetlom

7

dní

Úroveň dôkazov A+

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0,7 mg/ml

4°C

nešpecifikované

30

dní

Úroveň dôkazov A+

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0,7 mg/ml

4°C

Chránené pred svetlom

7

dní

Úroveň dôkazov A+

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0.4 mg/ml

25°C

Chránené pred svetlom

30

dní

Úroveň dôkazov B+

Biologicky podobný liek

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0.4 mg/ml

5°C

Chránené pred svetlom

90

dní

Úroveň dôkazov B+

Biologicky podobný liek

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

7

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

25°C

Za svetla

7

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

polyolefín

0,9% chlorid sodný

1,6 mg/ml

22°C

nešpecifikované

30

dní

Úroveň dôkazov A+

polyolefín

0,9% chlorid sodný

1,6 mg/ml

25°C

Chránené pred svetlom

7

dní

Úroveň dôkazov A+

polyolefín

0,9% chlorid sodný

1,6 mg/ml

4°C

nešpecifikované

30

dní

Úroveň dôkazov A+

polyolefín

0,9% chlorid sodný

1,6 mg/ml

4°C

Chránené pred svetlom

7

dní

Úroveň dôkazov A+

polyolefín

0,9% chlorid sodný

2 mg/ml

2-8°C

nešpecifikované

14

dní

Úroveň dôkazov A+

polyolefín

0,9% chlorid sodný

2 mg/ml

2-8°C

nešpecifikované

14

dní

Úroveň dôkazov A+

Biologicky podobný liek

polyolefín

0,9% chlorid sodný

2 mg/ml

25°C

Chránené pred svetlom

30

dní

Úroveň dôkazov B+

Biologicky podobný liek

polyolefín

0,9% chlorid sodný

2 mg/ml

5°C

Chránené pred svetlom

90

dní

Úroveň dôkazov B+

Biologicky podobný liek

nešpecifikované

0,9% chlorid sodný

< 4 mg/ml

2-8°C

nešpecifikované

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

Mentions Légales