Monographie - Infliximab - Stabilis 4.0

Viimeisin päivitys :
19/11/2024

Immunosupressiiviset lääkkeet

Infliximab

Injektioneste

Silmätipat

Stabilius liuoksessa

Stabilius seoksissa

Tekijät, jotka vaikuttavat stabiliuteen

Yhteensopivuus

Antotapa

Viitteet

pdf

Kauppanimi

Kauppanimi

Trade names are indicative and excipients composition can be different depending on the country and manufacturers

Flixabi	Belgia, Espanja, Iso-Britannia, Saksa
Flixceli	Marokko
Inflectra	Belgia, Espanja, Islanti, Iso-Britannia, Italia, Kanada, Romania, Saksa, Sveitsi
Infliximab	Chile
Remicade	Argentiina, Australia, Belgia, Chile, Ecuador, Espanja, Hollanti, Iran, Irlanti, Islanti, Iso-Britannia, Italia, Itävalta, Japani, Kanada, Kolumbia, Kreikka, Luxemburg, Malesia, Marokko, Meksiko, New Zealand, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Saudi-Arabia, Suomi, Sveitsi, Tanska, Tunisia, Turkki, Venezuela, Yhdistyneet arabiemiirikunnat, Yhdysvallat
Remsima	Argentiina, Belgia, Chile, Ecuador, Espanja, Islanti, Iso-Britannia, Italia, Kanada, Marokko, Norja, Ranska, Romania, Saksa, Sveitsi, Turkki
Zessli	Belgia, Iso-Britannia, Saksa

Stabilius liuoksessa

Injektioneste

Stabilius liuoksessa : Infliximab

Astia

Liuotin

Konsentraatio

Lämpötila

Säilytys

Vakauden kesto

Viitteet

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

10 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

28

Päivä

Valmistajan antamat stabiiliustiedot

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

10 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

14

Päivä

Näytön laajuus A+

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

10 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

14

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

10 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

30

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

10 mg/ml

23-27°C

Ei määritetty

14

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

10 mg/ml

25°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

10 mg/ml

25°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus B+

biologisesti

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

10 mg/ml

4°C

Suojattava valolta

35

Päivä

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

10 mg/ml

5°C

Suojattava valolta

60

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

10 mg/ml

5°C

Suojattava valolta

14

Päivä

Näytön laajuus B+

biologisesti

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

50 mg/ml

4°C

Suojattava valolta

35

Päivä

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9%

0.4 mg/ml

4°C

Ei määritetty

14

Päivä

Biologinen menetelmä

Polyetyleeni

Natriumkloridi 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

30

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyetyleeni

Natriumkloridi 0,9%

0,4 mg/ml

23-27°C

Ei määritetty

30

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyetyleeni

Natriumkloridi 0,9%

0,96 mg/ml

25°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyetyleeni

Natriumkloridi 0,9%

0,96 mg/ml

5°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyetyleeni

Natriumkloridi 0,9%

1,2 mg/ml

25°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyetyleeni

Natriumkloridi 0,9%

1,2 mg/ml

5°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyetyleeni

Natriumkloridi 0,9%

1,6 mg/ml

25°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyetyleeni

Natriumkloridi 0,9%

1,6 mg/ml

5°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyetyleeni

Natriumkloridi 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

30

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyetyleeni

Natriumkloridi 0,9%

4 mg/ml

23-27°C

Ei määritetty

30

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

14

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

14

Päivä

Näytön laajuus A+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0,7 mg/ml

22°C

Ei määritetty

30

Päivä

Näytön laajuus A+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0,7 mg/ml

25°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus A+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0,7 mg/ml

4°C

Ei määritetty

30

Päivä

Näytön laajuus A+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0,7 mg/ml

4°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus A+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0.4 mg/ml

25°C

Suojattava valolta

30

Päivä

Näytön laajuus B+

biologisesti

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0.4 mg/ml

5°C

Suojattava valolta

90

Päivä

Näytön laajuus B+

biologisesti

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

25°C

Valo

7

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

1,6 mg/ml

22°C

Ei määritetty

30

Päivä

Näytön laajuus A+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

1,6 mg/ml

25°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus A+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

1,6 mg/ml

4°C

Ei määritetty

30

Päivä

Näytön laajuus A+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

1,6 mg/ml

4°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus A+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

2 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

14

Päivä

Näytön laajuus A+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

2 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

14

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

2 mg/ml

25°C

Suojattava valolta

30

Päivä

Näytön laajuus B+

biologisesti

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

2 mg/ml

5°C

Suojattava valolta

90

Päivä

Näytön laajuus B+

biologisesti

Ei määritetty

Natriumkloridi 0,9%

< 4 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

28

Päivä

Valmistajan antamat stabiiliustiedot

Mentions Légales