Monographie - Infliximab - Stabilis 4.0

Τελευταία ενημέρωση :
19/11/2024

Ανοσοκατασταλτικό

Infliximab

Ενέσιμο

Οφθαλμικές σταγόνες

Σταθερότητα διαλυμάτων

Σταθερότητα σε μίγματα

Παράγοντας που επηρεάζει τη σταθερότητα

Συμβατότητες

Τρόπος χορήγησης

Βιβλιογραφία

pdf

Εμπορική ονομασία

Εμπορική ονομασία

Οι εμπορικές ονομασίες είναι ενδεικτικές και η σύνθεση των εκδόχων μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη χώρα και τα εργαστήρια

Flixabi	Βέλγιο, Γερμανία, Ισπανία, Μεγάλη Βρετανία
Flixceli	Περού
Inflectra	Βέλγιο, Γερμανία, Ελβετία, Ισλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Καναδάς, Μεγάλη Βρετανία, Ρουμανία
Infliximab	Χιλή
Remicade	Yhdistyneet arabiemiirikunnat, Αργεντινή, Αυστραλία, Αυστρία, Βέλγιο, Βενεζουέλα, Γαλλία, Γερμανία, Δανία, Εκουαδόρ, Ελβετία, Ελλάδα, Η.Π.Α., Ιαπωνία, Ιράν, Ιρλανδία, Ισλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Καναδάς, Κολομβία, Λουξεμβούργο, Μαλαισία, Μεγάλη Βρετανία, Μεξικό, νέα Ζηλανδία, Νορβηγία, Ολλανδία, Περού, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σαουδική Αραβία, Σουηδία, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χιλή
Remsima	Αργεντινή, Βέλγιο, Γαλλία, Γερμανία, Εκουαδόρ, Ελβετία, Ισλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Καναδάς, Μεγάλη Βρετανία, Νορβηγία, Περού, Ρουμανία, Τουρκία, Χιλή
Zessli	Βέλγιο, Γερμανία, Μεγάλη Βρετανία

Σταθερότητα διαλυμάτων

Ενέσιμο

Σταθερότητα διαλυμάτων : Infliximab

Υποδοχέας

Διαλυτικό

Συγκέντρωση

Θερμοκρασία

Αποθήκευση

Διάρκεια σταθερότητας

Βιβλιογραφία

Ύαλος

Ενέσιμο ύδωρ

10 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

28

Ημέρα

Δεδομένα σταθερότητας του κατασκευαστή/ών

Ύαλος

Ενέσιμο ύδωρ

10 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

14

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Ύαλος

Ενέσιμο ύδωρ

10 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

14

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Ύαλος

Ενέσιμο ύδωρ

10 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

30

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Ύαλος

Ενέσιμο ύδωρ

10 mg/ml

23-27°C

Απροσδιόριστο

14

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Ύαλος

Ενέσιμο ύδωρ

10 mg/ml

25°C

Προστατεύετε από το φως

7

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Ύαλος

Ενέσιμο ύδωρ

10 mg/ml

25°C

Προστατεύετε από το φως

7

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων B+

βιοϊσοδύναμα

Ύαλος

Ενέσιμο ύδωρ

10 mg/ml

4°C

Προστατεύετε από το φως

35

Ημέρα

Ύαλος

Ενέσιμο ύδωρ

10 mg/ml

5°C

Προστατεύετε από το φως

60

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Ύαλος

Ενέσιμο ύδωρ

10 mg/ml

5°C

Προστατεύετε από το φως

14

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων B+

βιοϊσοδύναμα

Ύαλος

Ενέσιμο ύδωρ

50 mg/ml

4°C

Προστατεύετε από το φως

35

Ημέρα

Πολυβινυλοχλωρίδιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0.4 mg/ml

4°C

Απροσδιόριστο

14

Ημέρα

Βιολογική ανάλυση

Πολυαιθυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

30

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυαιθυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,4 mg/ml

23-27°C

Απροσδιόριστο

30

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυαιθυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,96 mg/ml

25°C

Προστατεύετε από το φως

7

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυαιθυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,96 mg/ml

5°C

Προστατεύετε από το φως

7

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυαιθυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

1,2 mg/ml

25°C

Προστατεύετε από το φως

7

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυαιθυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

1,2 mg/ml

5°C

Προστατεύετε από το φως

7

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυαιθυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

1,6 mg/ml

25°C

Προστατεύετε από το φως

7

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυαιθυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

1,6 mg/ml

5°C

Προστατεύετε από το φως

7

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυαιθυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

30

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυαιθυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

4 mg/ml

23-27°C

Απροσδιόριστο

30

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

14

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

14

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,7 mg/ml

22°C

Απροσδιόριστο

30

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,7 mg/ml

25°C

Προστατεύετε από το φως

7

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,7 mg/ml

4°C

Απροσδιόριστο

30

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,7 mg/ml

4°C

Προστατεύετε από το φως

7

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0.4 mg/ml

25°C

Προστατεύετε από το φως

30

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων B+

βιοϊσοδύναμα

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0.4 mg/ml

5°C

Προστατεύετε από το φως

90

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων B+

βιοϊσοδύναμα

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

7

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

25°C

Φως

7

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

1,6 mg/ml

22°C

Απροσδιόριστο

30

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

1,6 mg/ml

25°C

Προστατεύετε από το φως

7

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

1,6 mg/ml

4°C

Απροσδιόριστο

30

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

1,6 mg/ml

4°C

Προστατεύετε από το φως

7

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

2 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

14

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

2 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

14

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

2 mg/ml

25°C

Προστατεύετε από το φως

30

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων B+

βιοϊσοδύναμα

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

2 mg/ml

5°C

Προστατεύετε από το φως

90

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων B+

βιοϊσοδύναμα

Απροσδιόριστο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

< 4 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

28

Ημέρα

Δεδομένα σταθερότητας του κατασκευαστή/ών

Mentions Légales