Posledná aktualizácia :
03/05/2024
Odkazy na literatúru   Odkazy na literatúru 4062  
Typ : Časopis
Internetový odkaz : https://ijpc.com/Abstracts/Abstract.cfm?ABS=4436

Výskumné tímy : Waltham - TESARO Inc, Waltham
Autori : Wu George, Powers Dan, Yeung S, Chen F, Neelon K.
Titul : Compatibility and stability of VARUBI (Rolapitant) injectable emulsion admixed with intravenous palonosetron hydrochloride injection and dexamethasone sodium phosphate injection.
Référence : Int J Pharm Compound ;22,1:76-85 2018

Úroveň dôkazu : 
Úroveň dôkazov C+
Fyzikálna stabilita : 
Vizuálna kontrola Turbidimetria Počítanie častíc 
Chemická stabilita : 
Vysokoúčinná kvapalinová chromatografia - ultrafialový detektor
Stabilita definovaná ako 95% počiatočnej koncentrácie
Iné metódy : 
Meranie pH 
Komentáre : 
Výsledky s vysokou variabilitou alebo nedostupné alebo chýba duplicitná analýza každého stavu
Degradačné produkty sa v reálnych podmienkach nepozorovali

Zoznam zlúčenín
InjekciaDexamethasone sodium phosphate Antiflogistikum
InjekciaPalonosetron hydrochloride Antiemetikum
InjekciaRolapitant Antiemetikum
Stabilita v zmesiach
Sklo Žiadny 2-8°C Chránené pred svetlom
Injekcia Rolapitant 1,6 mg/ml
Injekcia Palonosetron hydrochloride 2,1 µg/ml
Injekcia Dexamethasone sodium phosphate 0,178 mg/ml
48 Hodín
Sklo Žiadny 2-8°C Chránené pred svetlom
Injekcia Rolapitant 1,6 mg/ml
Injekcia Palonosetron hydrochloride 2,1 µg/ml
Injekcia Dexamethasone sodium phosphate 0,093 mg/ml
48 Hodín
Sklo Žiadny 20-25°C Za svetla
Injekcia Rolapitant 1,6 mg/ml
Injekcia Palonosetron hydrochloride 2,1 µg/ml
Injekcia Dexamethasone sodium phosphate 0,093 mg/ml
24 Hodín
Sklo Žiadny 20-25°C Za svetla
Injekcia Rolapitant 1,6 mg/ml
Injekcia Palonosetron hydrochloride 2,1 µg/ml
Injekcia Dexamethasone sodium phosphate 0,178 mg/ml
24 Hodín

  Mentions Légales