Dernière mise à jour :
19/11/2024
Bibliographie   Bibliographie 4782  
Type : Revue
Lien Internet : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

Equipes de recherche : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Auteurs : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Titre : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Référence : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Niveau de preuve : 
Niveau de preuve A +
Stabilité physique : 
Comptage particulaire Protéines : chromatographie d'exclusion de gel Protéines : diffusion dynamique de la lumière 
Stabilité chimique : 
électrophorèse capillaire
Autres méthodes : 
Mesure du pH 
Commentaires : 
Protéines : activité biologique par technique enzymatique

Liste des molécules
injectableEculizumab Divers
Facteur influençant la stabilité Solvant Glucose 5% Provoque Diminution de la stabilité
Stabilité des solutions Verre Chlorure de sodium 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Non précisée
90 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Verre Chlorure de sodium 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Non précisée
72 Heure
Biosimilaire
Stabilité des solutions Verre Chlorure de sodium 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Non précisée
90 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Verre Chlorure de sodium 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Non précisée
72 Heure
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyolefine Chlorure de sodium 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Non précisée
90 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyolefine Chlorure de sodium 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Non précisée
72 Heure
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyolefine Chlorure de sodium 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Non précisée
90 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyolefine Chlorure de sodium 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Non précisée
72 Heure
Biosimilaire

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