Ultimo aggiornamento :
14/12/2024
Bibliografia   Bibliografia 4782  
tipo : Rivista
Legame Internet : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

Le squadre di ricerca : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autori : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Titolo : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Riferimento : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Livello di Evidenza : 
Livello di evidenza A+
stabilità fisica : 
Conteggio delle particelle Proteina: Cromatografia ad esclusione dimensionale Proteina: diffusione dinamica della luce (DLS)  
stabilità chimica : 
lettroforesi capillare
altri metodi : 
Misura del PH 
Commenti : 
Proteina​​: attività biologica mediante tecnica enzimatica

Elenco delle molecole
IniezioneEculizumab Altro
Fattori che influenzano la stabilità Solvente Glucosio 5% Provoca Diminuzione della stabilità
Stabilità in soluzione Vetro Cloruro di sodio 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Non precisata
90 Giorno
biosimilare
Stabilità in soluzione Vetro Cloruro di sodio 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Non precisata
72 Ora
biosimilare
Stabilità in soluzione Vetro Cloruro di sodio 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Non precisata
90 Giorno
biosimilare
Stabilità in soluzione Vetro Cloruro di sodio 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Non precisata
72 Ora
biosimilare
Stabilità in soluzione Poliolefina Cloruro di sodio 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Non precisata
90 Giorno
biosimilare
Stabilità in soluzione Poliolefina Cloruro di sodio 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Non precisata
72 Ora
biosimilare
Stabilità in soluzione Poliolefina Cloruro di sodio 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Non precisata
90 Giorno
biosimilare
Stabilità in soluzione Poliolefina Cloruro di sodio 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Non precisata
72 Ora
biosimilare

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