Dernière mise à jour :
19/11/2024
Bibliographie   Bibliographie 4525  
Type : Revue
Lien Internet : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

Equipes de recherche : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Auteurs : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
Titre : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Référence : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Niveau de preuve : 
Niveau de preuve A +
Stabilité physique : 
chromatographie d'exclusion de gel Protéines : diffusion dynamique de la lumière  Aspect visuel  Comptage particulaire 
Stabilité chimique : 
électrophorèse capillaire
Autres méthodes : 
Protéines : activité biologique Mesure de l'osmolalité 
Commentaires : 

Liste des molécules
injectableBevacizumab Anticancéreux
Stabilité des solutions Verre Aucun 25 mg/ml 28-32°C A l’abri de la lumière
30 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Flacon entamé Aucun 25 mg/ml 2-8°C A l’abri de la lumière
72 Heure
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyolefine Chlorure de sodium 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C A l’abri de la lumière
45 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyolefine Chlorure de sodium 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C A l’abri de la lumière
3 Jour
Biosimilaire

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