Laatste update :
04/10/2024
Literatuur   Literatuur 4525  
type : Artikel
internetlink : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

onderzoeksgroepen : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Auteur : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
titel : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Nummer : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Niveau van bewijs : 
Bewijsniveau A+
fysische stabiliteit : 
gelpermeatiechromatografie Eiwit: dynamische lichtverstrooiïng Visueel onderzoek Deeltjestelling 
chemische stabiliteit : 
capillaire elektroforese
andere methoden : 
Eiwitten: biologische activiteit Meting van osmolaliteit 
Reacties : 

Stoffenlijst
injecteerbaar geneesmiddelBevacizumab geneesmiddel tegen kanker
Stabiliteit in oplossing Glas Geen 25 mg/ml 28-32°C Buiten invloed van licht
30 Dag
biosimilar
Stabiliteit in oplossing gedeeltelijk gebruikte flessen Geen 25 mg/ml 2-8°C Buiten invloed van licht
72 Uur
biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyolefine Natriumchloride 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C Buiten invloed van licht
45 Dag
biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyolefine Natriumchloride 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C Buiten invloed van licht
3 Dag
biosimilar

  Mentions Légales