Viimeisin päivitys :
19/11/2024
Viitteet   Viitteet 4525  
tyyppi : Lehti
Internet-yhteys : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

tutkimus Joukkueet : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Tekijät : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
Otsikko : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Numero : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Todisteiden määrä : 
Näytön laajuus A+
fyysinen vakaus : 
geelipermeaatiokromatografia Proteiinit: dynaaminen valosironta Ulkonäkö Partikkelilaskenta 
kemiallinen stabiilisuus : 
kapillaarielektroforeesi
Muut menetelmät : 
Proteiinit: biologinen aktiivisuus Osmolaliteetin mittaus 
commentairesvaleur : 

Luettelo yhdisteistä
InjektionesteBevacizumab syöpälääke
Stabilius liuoksessa Lasi Ei mikään 25 mg/ml 28-32°C Suojattava valolta
30 Päivä
biologisesti
Stabilius liuoksessa osittain käytetyt pullot Ei mikään 25 mg/ml 2-8°C Suojattava valolta
72 tunti
biologisesti
Stabilius liuoksessa Polyolefiini Natriumkloridi 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C Suojattava valolta
45 Päivä
biologisesti
Stabilius liuoksessa Polyolefiini Natriumkloridi 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C Suojattava valolta
3 Päivä
biologisesti

  Mentions Légales