Monographie - Mitoxantrone dihydrochloride - Stabilis 4.0

Posledná aktualizácia :
19/11/2024

Protinádorová liečba

Mitoxantrone dihydrochloride

Injekcia

Stabilita roztokov

Stabilita v zmesiach

Faktory ovplyvňujúce stabilitu

Kompatibility

spôsob podania

Odkazy na literatúru

PDF

Chemický vzorec

Obchodný názov

Obchodný názov

Obchodné názvy sú orientačné, a zloženie pomocných látok sa môže líšiť v závislosti od krajiny a výrobcu.

Bluxantron	Ekvádor
Bresnix	Mexiko
Ebexantron	Rakúsko
Elsep	Francúzsko
Formyxan	Ekvádor, Kolumbia, Mexiko
Genefadrone	Grécko
Mitoxgen	Argentína
Neotalem	Mexiko
Novantron	Nemecko, Rakúsko, Švajčiarsko
Novantrone	Belgicko, Čile, Dánsko, Francúzsko, Grécko, Írsko, Juhoafrická republika, Luxembursko, Maďarsko, Malajzia, Maroko, Nórsko, nový Zéland, Rumunsko, Slovinsko, Španielsko, Spojené arabské emiráty, Spojené štáty Americké, Švédsko, Taliansko, Thajsko, Turecko
Onkotrone	Austrália, Luxembursko, Nemecko, Rumunsko, Taliansko, Veľká Británia
Ralenova	Nemecko
Refador	Maďarsko
Santrone	Egypt, Malajzia
Strimax	Španielsko
Xantrosin	Belgicko

Stabilita roztokov

Injekcia

Stabilita roztokov : Mitoxantrone dihydrochloride

obal

rozpúšťadlo

koncentrácia

teplota

uchovávanie

Trvanie stability

odkazy na lieteratúru

Sklo

0,9% chlorid sodný

0,04 >> 0,12 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

Sklo

0,9% chlorid sodný

0,04 >> 0,12 mg/ml

20-25°C

7

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

Sklo

0,9% chlorid sodný

0,3 >> 0,5 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

Sklo

0,9% chlorid sodný

0,3 >> 0,5 mg/ml

20-25°C

Za svetla

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

Sklo

5% glukóza

0,04 >> 0,5 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

7

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

Sklo

5% glukóza

0,04 >> 0,5 mg/ml

20-25°C

Za svetla

7

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyvinylchlorid (PVC)

voda na injekciu

0,2 mg/ml

37°C

Chránené pred svetlom

14

dní

Úroveň dôkazov A

polyvinylchlorid (PVC)

voda na injekciu

0,2 mg/ml

4°C

Chránené pred svetlom

14

dní

Úroveň dôkazov A

polyvinylchlorid (PVC)

0,9% chlorid sodný alebo 5% glukóza

0,04 & 0,4 mg/ml

23°C

nešpecifikované

7

dní

Úroveň dôkazov B

polyvinylchlorid (PVC)

0,9% chlorid sodný alebo 5% glukóza

0,04 & 0,4 mg/ml

4°C

Chránené pred svetlom

7

dní

Úroveň dôkazov B

polyvinylchlorid (PVC)

0,9% chlorid sodný

0,3 >> 0,5 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyvinylchlorid (PVC)

0,9% chlorid sodný

0,3 >> 0,5 mg/ml

20-25°C

Za svetla

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyvinylchlorid (PVC)

5% glukóza

0,04 >> 0,5 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

7

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyvinylchlorid (PVC)

5% glukóza

0,04 >> 0,5 mg/ml

20-25°C

Za svetla

7

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyetylén

0,9% chlorid sodný

0,04 >> 0,12 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyetylén

0,9% chlorid sodný

0,04 >> 0,12 mg/ml

20-25°C

7

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyetylén

0,9% chlorid sodný

0,3 >> 0,5 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyetylén

0,9% chlorid sodný

0,3 >> 0,5 mg/ml

20-25°C

Za svetla

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyetylén

5% glukóza

0,04 >> 0,5 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

7

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyetylén

5% glukóza

0,04 >> 0,5 mg/ml

20-25°C

7

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

Injekčná striekačka polypropylén

0,9% chlorid sodný

0,2 mg/ml

20°C

nešpecifikované

28

dní

Úroveň dôkazov D

Injekčná striekačka polypropylén

0,9% chlorid sodný

0,2 mg/ml

4°C

Chránené pred svetlom

28

dní

Úroveň dôkazov D

Mentions Légales