Monographie - Topotecan - Stabilis 4.0

Poslední aktualizace :
19/11/2024

rakovina drog

Topotecan

injekce

Stabilita roztoků

Stabilita směsí

Faktory ovlivňující stabilitu

Kompatibilita

Způsoby aplikace

Odkazy

pdf

Chemický vzorec

Obchodní název

Obchodní název

Trade names are indicative and excipients composition can be different depending on the country and manufacturers

Acumil	Mexiko
Camtoop	Mexiko
Cantop	Indie
Hycamtin	äpanÏlsko, Austrálie, Belgie, BrazÌlie, Chile, Dánsko, Egypt, Ekvádor, Finsko, Francie, Irsko, Island, Itálie, Japonsko, Kanada, Kolumbie, Lucembursko, Malajsie, MaÔarsko, NÏmecko, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rakousko, Saúdská Arábie, Spojené arabské emiráty, Švédsko, Švýcarsko, Turecko, USA, Velká Británie, Venezuela, ÿecko
Oncotecan	Ekvádor, Kolumbie
Potactasol	Argentina, Belgie, NÏmecko, Norsko, Rumunsko
Tekan L	Turecko
Topodria	Kolumbie
Topokebir	Argentina, Peru
Toposec	Peru
Topotecan	äpanÏlsko, Belgie, Kanada, Kolumbie, NÏmecko, Norsko, Peru, Rumunsko, Velká Británie
Topotel	Egypt
Toranex	Mexiko
Tpopoxin	Turecko
Viatopin	MaÔarsko

Stabilita roztoků

injekce

Stabilita roztoků : Topotecan

Obal

RozpouötÏdlo

Koncentrace

Teplota

Uchovávání

Trvání stability

Odkazy

Sklo

Voda pro injekci

1 mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

48

Hodina

Údaje o stabilitě od výrobce

Sklo

Voda pro injekci

1 mg/ml

2-8°C

Chráněno před světlem

28

Den

Úroveň zkoušky A

Sklo

Voda pro injekci

1 mg/ml

25°C

Nespecifikováno

48

Hodina

Údaje o stabilitě od výrobce

Sklo

Voda pro injekci

1 mg/ml

25°C

Nespecifikováno

28

Den

Úroveň zkoušky D

Sklo

Voda pro injekci

1 mg/ml

25°C

Chráněno před světlem

28

Den

Úroveň zkoušky A

Sklo

Voda pro injekci

1 mg/ml

4°C

Chráněno před světlem

28

Den

Úroveň zkoušky D

Sklo

Voda pro injekci

1 mg/ml

5°C

Chráněno před světlem

28

Den

Úroveň zkoušky A

Sklo

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

0,05 mg/ml

23-24°C

SvÏtlo

24

Hodina

Úroveň zkoušky B

Sklo

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

0,05 mg/ml

5°C

Chráněno před světlem

7

Den

Úroveň zkoušky B

Polyvinyl chlorid

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

0,01 >> 0,05 mg/ml

2-8°C

Chráněno před světlem

28

Den

Úroveň zkoušky A

Polyvinyl chlorid

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

0,01 >> 0,05 mg/ml

25°C

Chráněno před světlem

28

Den

Úroveň zkoušky A

Polyvinyl chlorid

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

0,025 mg/ml

23°C-24°C

SvÏtlo

24

Hodina

Úroveň zkoušky B

Polyvinyl chlorid

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

0,025 mg/ml

5°C

Chráněno před světlem

7

Den

Úroveň zkoušky B

Polyvinyl chlorid

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

0,05 mg/ml

23-24°C

SvÏtlo

24

Hodina

Úroveň zkoušky B

Polyvinyl chlorid

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

0,05 mg/ml

5°C

Chráněno před světlem

7

Den

Úroveň zkoušky B

Polyvinyl chlorid

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

0,05 & 0,025 mg/ml

25°C

Chráněno před světlem

28

Den

Úroveň zkoušky D

Polyvinyl chlorid

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

0,05 & 0,025 mg/ml

4°C

Chráněno před světlem

28

Den

Úroveň zkoušky D

Polyvinyl chlorid

Chlorid sodný 0,9%

0,01 mg/ml

25°C

SvÏtlo

7

Den

Úroveň zkoušky D

Polyoleofin

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

0,05 mg/ml

23-24°C

SvÏtlo

24

Hodina

Úroveň zkoušky B

Polyoleofin

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

0,05 mg/ml

5°C

Chráněno před světlem

7

Den

Úroveň zkoušky B

Polyisoprenový elastomer

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

0,01 & 0,05 mg/ml

25°C

Chráněno před světlem

21

Den

Úroveň zkoušky D

Polyisoprenový elastomer

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

0,01 & 0,05 mg/ml

4°C

Chráněno před světlem

21

Den

Úroveň zkoušky D

Polyisoprenový elastomer

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

0,01 >> 0,05 mg/ml

2-8°C

Chráněno před světlem

28

Den

Úroveň zkoušky A

Polyisoprenový elastomer

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

0,01 >> 0,05 mg/ml

25°C

Chráněno před světlem

28

Den

Úroveň zkoušky A

Mentions Légales