Monographie - Daratumumab - Stabilis 4.0

Posledná aktualizácia :
19/11/2024

Protinádorová liečba

Daratumumab

Injekcia

Stabilita roztokov

Stabilita v zmesiach

Faktory ovplyvňujúce stabilitu

Kompatibility

spôsob podania

Odkazy na literatúru

PDF

Obchodný názov

Obchodný názov

Obchodné názvy sú orientačné, a zloženie pomocných látok sa môže líšiť v závislosti od krajiny a výrobcu.

Darzalex

Argentína, Belgicko, Brazília, Čile, Dánsko, Francúzsko, Holandsko, Mexiko, Nemecko, Nórsko, peru, Rakúsko, Španielsko, Spojené štáty Americké, Švajčiarsko, Švédsko, Taliansko, Veľká Británia

Stabilita roztokov

Injekcia

Stabilita roztokov : Daratumumab

obal

rozpúšťadlo

koncentrácia

teplota

uchovávanie

Trvanie stability

odkazy na lieteratúru

polyvinylchlorid (PVC)

0,9% chlorid sodný

0,8 >> 3,2 mg/mL

15-25°C

Za svetla

15

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polyvinylchlorid (PVC)

0,9% chlorid sodný

0,8 >> 3,2 mg/mL

2-8°C

Chránené pred svetlom

24

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polyetylén

0,9% chlorid sodný

0,8 >> 3,2 mg/mL

15-25°C

Za svetla

15

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polyetylén

0,9% chlorid sodný

0,8 >> 3,2 mg/mL

2-8°C

Chránené pred svetlom

24

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polypropylén

0,9% chlorid sodný

0,8 >> 3,2 mg/mL

15-25°C

Za svetla

15

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polypropylén

0,9% chlorid sodný

0,8 >> 3,2 mg/mL

2-8°C

Chránené pred svetlom

24

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0,8 >> 3,2 mg/mL

15-25°C

Za svetla

15

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0,8 >> 3,2 mg/mL

2-8°C

Chránené pred svetlom

24

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

Injekčná striekačka polypropylén

Žiadny

120 mg/mL

15-25°C

nešpecifikované

24

hodín

Injekčná striekačka polypropylén

Žiadny

120 mg/mL

2-8°C

Chránené pred svetlom

28

dní

Úroveň dôkazov C

Injekčná striekačka polypropylén

Žiadny

120 mg/mL

2-8°C

nešpecifikované

24

hodín

Injekčná striekačka polypropylén

Žiadny

120 mg/mL

20-24°C

Chránené pred svetlom

28

dní

Úroveň dôkazov C

Mentions Légales