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19/11/2024
引用文献   引用文献 4016  
形式 : 雑誌
ウェブリンク : http://dx.doi.org/10.1016/j.pharma.2017.06.003

研究チーム : Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy
著者 : Vieillard V, Paul M, Ibrahim T, Astier A.
表題 : Extended stability of the rituximab biosimilar CT-P10 in its opened vials and after dilution and storage in polyolefin bag.
引用文献 : Ann Pharm Fr ; 75, 6: 420-435. 2017

エビデンスレベル : 
エビデンスレベル A+
物理的安定性 : 
タンパク質: サイズ排除クロマトグラフィー 比濁法 タンパク質: 動的光散乱 タンパク質: 温度凝集曲線 
化学的安定性 : 
タンパク: ionic chromatography
タンパク: 紫外分光測定and second derivative
タンパク: 紫外分光測定
その他の方法 : 
PH測定 蒸発による水分損失 
注釈 : 

薬剤一覧
注射薬Rituximab 細胞増殖抑制薬
溶媒内の安定性 一部使用済みのボトル なし 10 mg/ml 2-4°C 遮光
28 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 一部使用済みのボトル なし 10 mg/ml 25°C 遮光
15 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリオレフィン NaCl 0,9% 1 mg/ml 2-4°C 遮光
28 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリオレフィン NaCl 0,9% 1 mg/ml 25°C 遮光
15 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリオレフィン NaCl 0,9% 4 mg/ml 2-4°C 遮光
28 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリオレフィン NaCl 0,9% 4 mg/ml 25°C 遮光
15 日
バイオシミラー

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