viimane versioon :
19/11/2024
Viited   Viited 4016  
tüüp : ajaleht
interneti link : http://dx.doi.org/10.1016/j.pharma.2017.06.003

uurimisrühmad : Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy
Autor : Vieillard V, Paul M, Ibrahim T, Astier A.
pealkiri : Extended stability of the rituximab biosimilar CT-P10 in its opened vials and after dilution and storage in polyolefin bag.
publikatsioon : Ann Pharm Fr ; 75, 6: 420-435. 2017

Tõendite tase : 
Tõenduspõhisuse tase A+
füüsikaline stabiilsus : 
Valk: molekulaareksklusioonkromatograafia Turbidimeetria Valk: dünaamiline valguse hajumine Valk: termaalagregatsioonikõver 
Keemiline püsivus : 
Valk: ioonkromatograafia
Valk: ultraviolettspektromeetria ja teine ​​tuletis
 Valk: ultraviolettspektromeetria
Muud meetodid : 
PH mõõtmine Vee kadu aurustumisel 
Kommentaarid : 

ingredientide nimekiri
SüsteravimRituximab vähiravimite
Stabiilsus lahustes osaliselt kasutatud pudelid mitte ükski 10 mg/ml 2-4°C kaitsta valguse eest
28 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes osaliselt kasutatud pudelid mitte ükski 10 mg/ml 25°C kaitsta valguse eest
15 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes polüolefiin naatriumkloriid 0.9% 1 mg/ml 2-4°C kaitsta valguse eest
28 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes polüolefiin naatriumkloriid 0.9% 1 mg/ml 25°C kaitsta valguse eest
15 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes polüolefiin naatriumkloriid 0.9% 4 mg/ml 2-4°C kaitsta valguse eest
28 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes polüolefiin naatriumkloriid 0.9% 4 mg/ml 25°C kaitsta valguse eest
15 päev
biosimilar

  Mentions Légales