Monographie - Ipilimumab - Stabilis 4.0

Utolsó frissítés :
29/10/2024

rákellenes gyógyszer

Ipilimumab

Injekció

Az oldatok stabilitása

A keverékek stabilitása

Stabilitást befolyásoló tényezők

Kompatibilitás

Az alkalmazás módja

Irodalom

pdf

Kereskedelmi név

Kereskedelmi név

A kereskedelmi név meghatározó jelentőségű: a készítmények összetétele országonként, előállítóként eltérő lehet

Yervoy

Amerikai Egyesült Államok, Argentína, Ausztrália, Belgium, Chile, Colombia, Dánia, Franciaország, Írország, Izland, Kanada, Lengyelország, Mexikó, Nagy-Britannia, Németország, Norvégia, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Svájc, Svédország, Szlovénia, Törökország

Az oldatok stabilitása

Injekció

Az oldatok stabilitása : Ipilimumab

Csomagolás

Oldószer

Koncentráció

Hőmérséklet

Tárolás

A stabilitás időtartama

Irodalom

Üveg

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

1 >> 4 mg/ml

2-8°C

Fénytől védve tartandó

24

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Üveg

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

1 >> 4 mg/ml

25°C

Nincs meghatározva

24

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

részben használt palackok

Egy sem

5 mg/ml

25°C

Fénytől védve tartandó

28

Nap

Szintű bizonyítékot A+

részben használt palackok

Egy sem

5 mg/ml

4°C

Fénytől védve tartandó

28

Nap

Szintű bizonyítékot A+

Poli(vinilklorid)

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

1 >> 4 mg/ml

2-8°C

Fénytől védve tartandó

24

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Poli(vinilklorid)

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

1 >> 4 mg/ml

25°C

Nincs meghatározva

24

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Poliolefin

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

1 >> 4 mg/ml

2-8°C

Fénytől védve tartandó

24

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Poliolefin

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

1 >> 4 mg/ml

25°C

Nincs meghatározva

24

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

2 mg/ml

22°C

Fénytől védve tartandó

30

Nap

Szintű bizonyítékot B+

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

2 mg/ml

4°C

Fénytől védve tartandó

30

Nap

Szintű bizonyítékot B+

Mentions Légales