Monographie - Fludarabine phosphate - Stabilis 4.0

Posledná aktualizácia :
19/11/2024

Protinádorová liečba

Fludarabine phosphate

Injekcia

Stabilita roztokov

Stabilita v zmesiach

Faktory ovplyvňujúce stabilitu

Kompatibility

spôsob podania

Odkazy na literatúru

PDF

Chemický vzorec

Obchodný názov

Obchodný názov

Obchodné názvy sú orientačné, a zloženie pomocných látok sa môže líšiť v závislosti od krajiny a výrobcu.

Acetaflur	Mexiko
Asoleudox	Mexiko
Beneflur	Mexiko, Španielsko
Fludabin	peru
Fludacel	India, peru
Fludakebir	peru
Fludalym	Turecko
Fludara	Belgicko, Čile, Dánsko, Egypt, Fínsko, Francúzsko, Holandsko, India, Irán, Írsko, Kolumbia, Luxembursko, Maďarsko, Malajzia, Nemecko, nový Zéland, Poľsko, Portugalsko, Rakúsko, Rumunsko, Saudská Arábia, Spojené štáty Americké, Švajčiarsko, Švédsko, Taliansko, Veľká Británia, Venezuela
Fludarabin	Island, Nórsko, Švajčiarsko, Švédsko, Taliansko
Fludarabina	Argentína, Kolumbia, peru, Rumunsko, Španielsko
Fludarabine	Belgicko, Irán, Kanada, Nórsko, nový Zéland, Spojené štáty Americké, Švajčiarsko
Fludarin	India
Fludarosa	Argentína
Forclina	peru
Ludabina	Čile, Kolumbia
Mepredin	peru
Naprobin	India
Neoflubin	Irán

Stabilita roztokov

Injekcia

Stabilita roztokov : Fludarabine phosphate

obal

rozpúšťadlo

koncentrácia

teplota

uchovávanie

Trvanie stability

odkazy na lieteratúru

Sklo

voda na injekciu

25 mg/ml

25°C

Chránené pred svetlom

16

dní

Sklo

0,9% chlorid sodný

0,5 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

Sklo

0,9% chlorid sodný

0,5 mg/ml

20-25°C

Za svetla

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

Sklo

5% glukóza

0,4 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

Sklo

5% glukóza

0,4 mg/ml

20-25°C

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyvinylchlorid (PVC)

0,9% chlorid sodný

0,1 & 1,5 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

35

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyvinylchlorid (PVC)

0,9% chlorid sodný

0,1 & 1,5 mg/ml

20-25°C

35

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyvinylchlorid (PVC)

5% glukóza

0,1 & 1,5 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

35

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyvinylchlorid (PVC)

5% glukóza

0,1 & 1,5 mg/ml

20-25°C

35

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyetylén

0,9% chlorid sodný

0,5 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyetylén

0,9% chlorid sodný

0,5 mg/ml

20-25°C

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyetylén

5% glukóza

0,4 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyetylén

5% glukóza

0,4 mg/ml

20-25°C

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polypropylén

0,9% chlorid sodný

0,5 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polypropylén

0,9% chlorid sodný

0,5 mg/ml

20-25°C

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polypropylén

5% glukóza

0,4 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polypropylén

5% glukóza

0,4 mg/ml

20-25°C

28

dní

Údaje o stabilite od výrobcu

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0,04 >> 1 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

21

dní

Úroveň dôkazov A

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0,04 >> 1 mg/ml

25°C

Za svetla alebo chránené pred svetlom

21

dní

Úroveň dôkazov A

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0.15 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

14

dní

Úroveň dôkazov A+

nešpecifikované

0,9% chlorid sodný alebo 5% glukóza

0,04 mg/ml

25°C

Chránené pred svetlom

48

hodín

nešpecifikované

0,9% chlorid sodný alebo 5% glukóza

0,04 mg/ml

4°C

Chránené pred svetlom

48

hodín

nešpecifikované

0,9% chlorid sodný alebo 5% glukóza

1 mg/ml

25°C

Chránené pred svetlom

16

dní

Mentions Légales