Monographie - Topotecan - Stabilis 4.0

Viimeisin päivitys :
27/11/2024

syöpälääke

Topotecan

Injektioneste

Stabilius liuoksessa

Stabilius seoksissa

Tekijät, jotka vaikuttavat stabiliuteen

Yhteensopivuus

Antotapa

Viitteet

pdf

Kemiallinen rakenne

Kauppanimi

Kauppanimi

Trade names are indicative and excipients composition can be different depending on the country and manufacturers

Acumil	Meksiko
Camtoop	Meksiko
Cantop	Intia
Hycamtin	Australia, Belgia, Brasilia, Chile, Ecuador, Egypti, Espanja, Hollanti, Irlanti, Islanti, Iso-Britannia, Italia, Itävalta, Japani, Kanada, Kolumbia, Kreikka, Luxemburg, Malesia, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Ruotsi, Saksa, Saudi-Arabia, Suomi, Sveitsi, Tanska, Turkki, Unkari, Venezuela, Yhdistyneet arabiemiirikunnat, Yhdysvallat
Oncotecan	Ecuador, Kolumbia
Potactasol	Argentiina, Belgia, Norja, Romania, Saksa
Tekan L	Turkki
Topodria	Kolumbia
Topokebir	Argentiina, Marokko
Toposec	Marokko
Topotecan	Belgia, Espanja, Iso-Britannia, Kanada, Kolumbia, Marokko, Norja, Romania, Saksa
Topotel	Egypti
Toranex	Meksiko
Tpopoxin	Turkki
Viatopin	Unkari

Stabilius liuoksessa

Injektioneste

Stabilius liuoksessa : Topotecan

Astia

Liuotin

Konsentraatio

Lämpötila

Säilytys

Vakauden kesto

Viitteet

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

1 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

48

tunti

Valmistajan antamat stabiiliustiedot

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

1 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus A

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

1 mg/ml

25°C

Ei määritetty

48

tunti

Valmistajan antamat stabiiliustiedot

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

1 mg/ml

25°C

Ei määritetty

28

Päivä

Näytön laajuus D

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

1 mg/ml

25°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus A

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

1 mg/ml

4°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus D

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

1 mg/ml

5°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus A

Lasi

Natriumkloridi 0,9% tai Glukoosi 5%

0,05 mg/ml

23-24°C

Valo

24

tunti

Näytön laajuus B

Lasi

Natriumkloridi 0,9% tai Glukoosi 5%

0,05 mg/ml

5°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus B

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9% tai Glukoosi 5%

0,01 >> 0,05 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus A

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9% tai Glukoosi 5%

0,01 >> 0,05 mg/ml

25°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus A

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9% tai Glukoosi 5%

0,025 mg/ml

23°C-24°C

Valo

24

tunti

Näytön laajuus B

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9% tai Glukoosi 5%

0,025 mg/ml

5°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus B

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9% tai Glukoosi 5%

0,05 mg/ml

23-24°C

Valo

24

tunti

Näytön laajuus B

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9% tai Glukoosi 5%

0,05 mg/ml

5°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus B

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9% tai Glukoosi 5%

0,05 & 0,025 mg/ml

25°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus D

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9% tai Glukoosi 5%

0,05 & 0,025 mg/ml

4°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus D

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9%

0,01 mg/ml

25°C

Valo

7

Päivä

Näytön laajuus D

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9% tai Glukoosi 5%

0,05 mg/ml

23-24°C

Valo

24

tunti

Näytön laajuus B

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9% tai Glukoosi 5%

0,05 mg/ml

5°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus B

Polyisopreeni elastomeeri

Natriumkloridi 0,9% tai Glukoosi 5%

0,01 & 0,05 mg/ml

25°C

Suojattava valolta

21

Päivä

Näytön laajuus D

Polyisopreeni elastomeeri

Natriumkloridi 0,9% tai Glukoosi 5%

0,01 & 0,05 mg/ml

4°C

Suojattava valolta

21

Päivä

Näytön laajuus D

Polyisopreeni elastomeeri

Natriumkloridi 0,9% tai Glukoosi 5%

0,01 >> 0,05 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus A

Polyisopreeni elastomeeri

Natriumkloridi 0,9% tai Glukoosi 5%

0,01 >> 0,05 mg/ml

25°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus A

Mentions Légales