Monographie - Gemtuzumab ozogamicin - Stabilis 4.0

Posledná aktualizácia :
19/05/2025

Protinádorová liečba

Gemtuzumab ozogamicin

Injekcia

Stabilita roztokov

Stabilita v zmesiach

Faktory ovplyvňujúce stabilitu

Kompatibility

spôsob podania

Odkazy na literatúru

PDF

Obchodný názov

Obchodný názov

Obchodné názvy sú orientačné, a zloženie pomocných látok sa môže líšiť v závislosti od krajiny a výrobcu.

Mylotarg

Austrália, Belgicko, Čile, Fínsko, Francúzsko, Holandsko, Írsko, Japonsko, Kolumbia, Luxembursko, Maďarsko, Mexiko, Nemecko, Nórsko, Rumunsko, Španielsko, Spojené štáty Americké, Švajčiarsko, Švédsko, Taliansko, Veľká Británia, Venezuela

Stabilita roztokov

Injekcia

Stabilita roztokov : Gemtuzumab ozogamicin

obal

rozpúšťadlo

koncentrácia

teplota

uchovávanie

Trvanie stability

odkazy na lieteratúru

Sklo

voda na injekciu

1 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

16

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

Sklo

voda na injekciu

1 mg/ml

<30°C

Chránené pred svetlom

3

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polyvinylchlorid (PVC)

0,9% chlorid sodný

0,075 >>0,234 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

18

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polyvinylchlorid (PVC)

0,9% chlorid sodný

0,075 >>0,234 mg/ml

<30°C

Chránené pred svetlom

6

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0,075 >>0,234 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

18

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0,075 >>0,234 mg/ml

<30°C

Chránené pred svetlom

6

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

etylénvinylacetát

0,9% chlorid sodný

0,075 >>0,234 mg/ml

2-8°C

Chránené pred svetlom

18

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

etylénvinylacetát

0,9% chlorid sodný

0,075 >>0,234 mg/ml

<30°C

Chránené pred svetlom

6

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

Mentions Légales