Cập nhật lần cuối :
19/11/2024
Tài liệu tham khảo   Tài liệu tham khảo 4191  
Loại : Tạp chí
Đường dẫn internet : http://gabi-journal.net/extended-stability-of-a-biosimilar-of-trastuzumab-ct-p6-after-reconstitution-in-vials-dilution-in-polyolefin-bags-and-storage-at-various-temperatures.html

đội nghiên cứu : Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy
Các tác giả : Vieillard V, Astier A, Paul M.
Tiêu đề : Extended stability of a biosimilar of trastuzumab (CT-P6) after reconstitution in vials, dilution in polyolefin bags and storage at varioustemperatures.
Tài liệu trích dẫn : GaBI Journal 2018

Mức độ chứng cứ : 
Cấp độ bằng chứng A+
Độ ổn định vật lý : 
Đo độ đục Protein: Sắc ký theo loại cỡ Protein: Tán xạ ánh sáng động học Soi kính hiển vi 
Độ ổn định hóa học : 
Protein: sắc ký trao đổi ion
Protein: phổ hồng ngoại và dẫn chất bậc 2
Các phương pháp khác : 
Đo lường độ thẩm thấu 
Các nhận xét : 

Danh sách các chất
Dạng tiêmTrastuzumab thuốc trị ung thư
Tính ổn định của các dung dịch lọ đã qua sử dụng Nước cất pha tiêm 21 mg/ml 2-5°C Tránh ánh sáng
90 Ngày
biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch Nhựa polyolefin NaCl 0,9% 0,8 & 2,4 mg/ml 2-5°C Tránh ánh sáng
90 Ngày
biosimilar

  Mentions Légales