Bibliographie - 4123 - Stabilis 4.0

viimane versioon :
27/11/2024

Viited

Viited 4123

tüüp :

ajaleht

uurimisrühmad :

West Chester - Teva Branded Pharmaceutical Products R&D

Autor :

Parikh A, Van de Rijn J, Melville C, Sarkari M, Peltier S, McKean R.

pealkiri :

Storage and transport of reconstituted omacetaxine mepesuccinate: Considerations for home administration.

publikatsioon :

J Oncol Pharm Practice ;24,3:201-208 2018

Tõendite tase :

Tõenduspõhisuse tase A

AideBibliographie

füüsikaline stabiilsus :

visuaalne kontroll

Keemiline püsivus :

Kõrgsurve vedelik-kromatograafia - ultravioletkiirguse detektor

Stabiilsus määratletud kui 95% esialgsest kontsentratsioonist

Muud meetodid :

PH mõõtmine

Kommentaarid :

Meetod pole kirjeldatud, kuid on kasutatud müügiloa saamisel

ingredientide nimekiri

Süsteravim

Omacetaxine mepesuccinate

vähiravimite

Stabiilsus lahustes

klaas

naatriumkloriid 0.9%

3,5 mg/ml

2-8°C

valgus

14

päev

Stabiilsus lahustes

klaas

naatriumkloriid 0.9%

3,5 mg/ml

25°C

valgus

24

Tund

Stabiilsus lahustes

süstal polükarbonaadist

naatriumkloriid 0.9%

3,5 mg/ml

2-8°C

kaitsta valguse eest

14

päev

Mentions Légales