Bibliographie - 4493 - Stabilis 4.0

Posledná aktualizácia :
25/08/2024

Odkazy na literatúru

Odkazy na literatúru 4493

Typ :

Časopis

výskumné tímy :

Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy

Autori :

Le Guyader G, Vieillard V, Paul M.

titul :

Physicochemical stability study of MYL-1401O, a biosimilar of trastuzumab, following a transient temperature excursion.

Référence :

J Oncol Pharm Practice 2020

Úroveň dôkazu :

Úroveň dôkazov A+

Pomoc k bibliografii

fyzikálna stabilita :

Turbidimetria

Proteín: rozmerovo vylučovacia chromatografia (gélová chromatografia)

Proteín: dynamický rozptyl svetla

chemická stabilita :

Proteíny: iónová chromatografia

Proteíny: ultrafialová spektrometria a ďalšie odvodeniny

Proteíny: infračervená spektrometria a ďalšie odvodeniny

ultrafialová spektrometria

iné metódy :

Meranie pH

Komentáre :

Zoznam zlúčenín

Injekcia

Trastuzumab

Protinádorová liečba

Stabilita roztokov

Sklo

voda na injekciu

21 mg/ml

4°C

Chránené pred svetlom

30

dní

Biologicky podobný liek

Stabilita roztokov

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0.8 & 2.4 mg/ml

25°C

nešpecifikované

3

dní

Biologicky podobný liek

Stabilita roztokov

polyolefín

0,9% chlorid sodný

0.8 & 2.4 mg/ml

4°C

nešpecifikované

90

dní

Biologicky podobný liek

Mentions Légales