Laatste update :
18/07/2024
Literatuur   Literatuur 4271  
type : Artikel
internetlink : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31102205

onderzoeksgroepen : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Auteur : Yun J, Kim J, Chung J, Hwang S-J, Park S-J.
titel : Extended Stability of Reconstituted and Diluted SB3 (Trastuzumab Biosimilar) Assessed by Physicochemical and Biological Properties
Nummer : Adv Ther 2019

Niveau van bewijs : 
Bewijsniveau A+
fysische stabiliteit : 
Visueel onderzoek Deeltjestelling Eiwit gelpermeatiechromatografie Eiwit: dynamische lichtverstrooiïng 
chemische stabiliteit : 
capillaire elektroforese
andere methoden : 
PH-meting 
Reacties : 
Eiwit: biologische activiteit door celcultuur
Eiwit: biologische activiteit door enzymatische techniek

Stoffenlijst
injecteerbaar geneesmiddelTrastuzumab geneesmiddel tegen kanker
Stabiliteit in oplossing Glas Water voor injectie 21 mg/ml 23-27°C Buiten invloed van licht
3 Dag
biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyethyleen (PE) Natriumchloride 0,9% 0,32 mg/ml 2-8°C Buiten invloed van licht
28 Dag
biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyethyleen (PE) Natriumchloride 0,9% 0,32 mg/ml 23-27°C Buiten invloed van licht
28 Dag
biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyethyleen (PE) Natriumchloride 0,9% 0,56 mg/ml 2-8°C Buiten invloed van licht
28 Dag
biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyethyleen (PE) Natriumchloride 0,9% 0,56 mg/ml 23-27°C Buiten invloed van licht
28 Dag
biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyethyleen (PE) Natriumchloride 0,9% 4 mg/ml 2-8°C Buiten invloed van licht
28 Dag
biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyethyleen (PE) Natriumchloride 0,9% 4 mg/ml 23-27°C Buiten invloed van licht
28 Dag
biosimilar

  Mentions Légales