Bibliographie - 4123 - Stabilis 4.0

Senaste uppdateringen :
19/11/2024

Hänvisningar

Hänvisningar 4123

Typ :

tidningen

forskargrupper :

West Chester - Teva Branded Pharmaceutical Products R&D

Författare :

Parikh A, Van de Rijn J, Melville C, Sarkari M, Peltier S, McKean R.

Titel :

Storage and transport of reconstituted omacetaxine mepesuccinate: Considerations for home administration.

Hänvisningar :

J Oncol Pharm Practice ;24,3:201-208 2018

Evidensgrad :

Evidensnivå A

AideBibliographie

fysikalisk stabilitet :

Visuell undersökning

kemisk stabilitet :

High Performance Liquid Chromatography - ultraviolet detector (HPLC-UVD)

Stabilitet definieras som 95% av den initiala koncentrationen

andra metoder :

pH-mätning

Kommentarer :

Metoden visas inte men används som underlag i försäljningsgodkännandet

Förteckning över substanser

injektion

Omacetaxine mepesuccinate

cancerläkemedel

Lösningars stabilitet

Glas

Natriumklorid 0,9 %

3,5 mg/ml

2-8°C

Ljus

14

Dag

Lösningars stabilitet

Glas

Natriumklorid 0,9 %

3,5 mg/ml

25°C

Ljus

24

Timma

Lösningars stabilitet

Spruta polykarbonat

Natriumklorid 0,9 %

3,5 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

14

Dag

Mentions Légales